山东SABER认证,山东ROHS认证,山东REACH认证中心

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一、 法规要求进展
1.欧盟RoHS2指令
我们都知道, 欧盟的RoHS指令已改写,相关要求已于2013年1月2日正式生效。在这些正式生效的要求中,除了一如既往地对产品中有害物质提出限制外,还提出要求企业进行符合性评估、制订并实施内部生产控制程序、制订技术文档、制订合格声明、给产品加贴欧盟CE标识、实施变更控制、对不合格品实施控制、确保对产品进行合适地标识以有效追溯产品。这些要求,实际上是在引导企业建立合理的有害物质管理体系,通过对产品实现过程的有效控制来确保产品的符合性,而不是仅仅依赖对产品的检测。
欧盟RoHS2的变化中一个值得注意的方面就是产品范围的扩大。除了大家熟悉的医疗设备和监控设备被正式纳入RoHS范围外,欧盟还将所有10大类产品外的所有电子电气设备产品全部纳入作为第11类,这样需要满足RoHS指令的产品范围就大大扩大了。电缆和备件也被纳入RoHS2范围。相关企业应该尽早准备。
在产品范围方面,另一个值得关注的是,某些我们日常会当成部件的产品,在新的RoHS2中,已被确定属于电子电气设备(EEE)的范畴,需要满足RoHS2对EEE的要求。这些产品包括电缆、计算机内的模块设备,如电脑主板、声卡、显卡、网卡、内存条、风扇及主板上接插的所有模块等。相关企业如果还将自己的产品当作部件的话,出口欧盟时必然会遇到麻烦。
为了澄清RoHS2中某些容易引起争议的问题,欧盟于2012年12月正式发布了RoHS2的FAQ文件。其中引人关注的就是产品的范围问题,上述列举的产品都是在这个FAQ文件中正式认定为属于EEE产品。在该FAQ中,还特别提出某些原来不属于RoHS1范围的产品,现在则需要符合RoHS2。这样的产品包括:只要有一个预定功能需要电来完成的产品,如带电子钟的煤气炉、会唱歌的玩具熊、音乐贺卡、会发光的鞋子、带电子打火的燃油设备如割草机等。

除了法规的变化外,欧盟正式发布了技术文档的制订标准EN  50581。电子电气设备制造商按照这个标准制订技术文档,否则就会被判不符合RoHS2要求。

2.欧盟REACH法规
欧盟REACH法规的变化,主要体现在SVHC物质及危险物质/混合物的增加。
我们知道,REACH对SVHC物质的要求不是要限制它们的存在,而是要求在满足一定条件的前提下,向客户通报这些物质在产品中存在的信息;而对于危险物质则需要和RoHS类似,限制甚至禁止它们的使用。
对于SVHC,2013年增加了两批,使SVHC的总数量由73种猛增至138种,严重影响了一直坚持SVHC检测的企业继续坚持的热情和勇气,促使企业考虑采取其他管理SVHC的方法。
限制的危险物质增加了富马酸二甲酯(DMF),要求在所有物品或其部件中不能含有浓度超过0.1mg/kg的DMF,使临时性的DMF限制变成了永远的限制,对需要使用干燥剂的产品带来了长期的影响。
在欧盟发布的“物品指南”中,特别指出企业为了确保成功获得产品中SVHC的存在信息,很大程度上将取决于公司质量管理体系的存在,这样的体系可以包括产品检测、供应商审核及第三方认证。有了这样的管理体系,获得物品中物质组成信息将事半功倍。

3.其他国家类似法规
中国《电子电气产品污染控制管理办法》还没正式发布,而其配套的“国推自愿性认证”则开始正式实施了。其他法规要求变化不大。
二、 国际机构要求进展
1.IEC
IEC下属的IECQ正式发布QC080000标准的第3版,并要求已获证企业在2014年6月1日前完成换版。同时,IECQ也要求所有显示符合原RoHS指令(2002/95/EC)的证书在2013年度转换为符合新RoHS指令(2011/65/EU)指令的证书。
新版QC 080000标准可以地帮助企业满足新版RoHS指令的所有新要求。
新版的QC 080000标准不仅可以体现对欧盟RoHS指令的符合性,而且可以体现对欧盟REACH法规等所有对产品有害物质提出控制要求的法规的符合性。企业可以通过QC 080000认证来向客户展示对所有这样的法规的符合性。
另外,新版QC 080000标准在有害物质控制方面可以给企业很好的指导作用,其对应条款明确提示企业应该开展什么样的工作来满足法规要求。
新版QC 080000标准还特别关注与新版ISO 9001标准的一致性,使得企业更容易将有害物质管理与质量管理融为一体。

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