为了与ISO保持结构上的一致,AS9100结合航空、航天和相关方需求的变化,考虑自上次换版以后,质量管理体系实际操作和技术层面的变化,进行了内容的改版。AS9100D要求企业在建立、实施和改进体系有效性时,需基于PDCA和风险的思维,应用过程方法。
AS9100D要求需要建立如下过程:
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1);
4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
6、产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D 8.7)。