办理出入境特殊物品卫生检疫的材料:
一、基础材料
1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》 作为特殊物品许可的审批申请文书,要求申请人申报以下信息:发货人、收货人、合同号、特殊物品种类、特殊物品类别、总数、重量、货值;生产厂家、生产批号、原产国、输出/输入国家和地区、启运地、目的地、批准部委许可证(批文)编号、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生产/加工/使用/存放地址、用途说明、储存条件、含有或可能含有的微生物危险性等级、使用单位实验室是否P3实验室。
2、出入境特殊物品描述性材料(情况说明) 申请人应将出入境特殊物品情况做详细描述,包括且不限于特殊物品的中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出/输入国家/地区、生产情况。为便于对特殊物品风险的判别,描述性材料中应对中英文名称、类别、成分做准确表述,成分中不应包含不能明确具体内容的字词,如缓冲液、质控品、培养物质等,毕须对这些内容的确切成分进行描述;对特殊物品的采集来源、生产原料、已知的制备工艺等应详细描述,包括是否直接来源于人或动物,工艺过程中是否采取了对病原体的灭活等操作方法的描述;如制备工艺采取重组-dNA技术的,应对插入的-dNA序列、表达的载体以及目前的生物anqua风险做详细描述;对特殊物品入出境用途应按实际用途做详细说明,销售用途应明确销售用于哪些领域及销售对象,研究或生产加工用途应明确研究、生产加工内容以及过程等。
二、 备案
1、办理备案的单位分为二类:
A类为特殊物品生产加工单位;
B类为特殊物品销售和代理(贸易)公司。有关单位应如实填写备案申请表(附件一、二),并加盖单位公章。
2、备案所需资料:
(1)单位营业执照、组织机构代码证正本及复印件;
(2)单位简介;
(3)醉近一次入出境特殊物品描述材料(包括属性、用途、主要销售渠道、进口国地区、境外生产商、批文批件等),着重产品的属性、用途和销售对象;
(4)拟入出境特殊物品三个月以上至一年的计划;
(5)备案申请表,注意填写电子监管系统的注册用户名(12位数字);
到上海检验检疫局卫生监管处办理备案手续(以上材料均需加盖单位公章)
3、备案登记书自签发之日起有笑期为两年,备案登记不收取费用。单位名称、法定代表人、地址、经营范围需要改变的,应当重新提交相关材料证明。