科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9001标准的产生成为必然。
质量体系认证介绍
1 申请: 凡需认证咨询的企事业单位,可向当地认证咨询机构索取认证咨询申请表,提出申请;
2 签约: 经双方协商签订认证咨询协议书;
3 培训: 为申请单位举办GB/T19001-ISO9001/或GB/T24001-ISO 14001/或职业健康安全管理系列标准、产品质量认证咨询及有关质量管理体系/或环境管理/或职业安全/或食品安全体系文件编制、审核的培训班;
4 建立质量管理体系/或环境管理/或职业安全/或食品安全体系: 指导企业编写质量/或环境管理/或职业安全/或食品安全体系手册及相关程序等文件;
5 试运行: 检查企业质量管理体系/或环境管理/或职业安全/或食品安全体系运行情况,找出问题,分析原因,完善体系;
6 内审: 指导企业进行质量管理/或环境管理/或职业安全/或食品安全体系内部审核,准备正式认证;
7 代理申请: 受企业委托代为办理认证申请手续。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公正、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
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