力马干法压片机,骨碎补LG-5干法制粒粒机

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1、设备所配制粒装置和动力装置在空间上进行隔离安装,避免交叉污染;

  2、特的上料系统:料斗采用新颖椭圆结构和换气结构,圆滑过渡,提高了原料的流动性能避免了物料因流动性差和气阻造成的搭桥等现象,生产的连续性;

  3、所有与物料接触部件方便拆卸,易清洗,工作室密闭,有效防止粉尘外泄,污染环境;

  4、挤压轮采用特殊不锈钢材料,了适用刚度和硬度,耐腐蚀性强,避免材料污染;

  5、特的冷却、输送、铺装系统:物料流动更顺畅,密度更均匀,同时有效的控制输料装置表面温度,避免了因设备长期连续运行导致物料融化粘辊或颗粒变色等现象;

  6.特的挤压装置:能压片压力恒定,片料厚度均匀,压辊间隙自动调节,满足成品制粒要求和生产的连续性;

  7.特的冷却系统:设备采用风冷或水冷技术,压辊表面温升可控,并自动调节压辊温度,使片料无溶解、粘连、变色,压辊无结露,有效的降低了污染的可能性;

  8.两级整粒系统:粗整粒:把大块颗粒破碎成小块;精整粒:筛分出合格产品,粉尘少,成品率高;

  9.制粒所得的颗粒整粒后经气流筛分合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行2次制粒;

  10.该设备外观特新颖大方,具有艺术性,同时采用可视化设计,便于观察、维护,提高了设备的可控性;

  11.采用人机界面系统,美观易懂,操作简单易懂掌控;

  12.完全符合GMP要求;

设备型号:200型。产能:80~250KG。干法制粒过程全密闭,筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收:同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量,处理量200kg/小时,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收:产品每批次生产全部结束后,计算总的收率和物料平衡应符合:
a)终合格产品收率≥98%;计算公式:合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;计算公式:(合格颗粒+可收集尾料)/投料量。
产品质量要求:合格颗粒:色泽均匀,颗粒度均匀。溶化性符合质量要求:溶化性:取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂(通则0104)项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟,溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状:合格颗粒不得有明显的色差。

应便于拆卸与清洗,整条生产线除上料装置电器部份外,其它部位均可用水进行直接冲洗,2人清洁操作设备在90分钟内可清场合格。清洗后达到清洁验证要求。
采用负压水循环对设备进行冷却,可调节水温和流量
机连续24小时运行造粒系统内温度不得超过40℃,物料温度不得超过30℃(用红外测温枪测试)。
机械部分应同产品暴露区域隔离。密封性应能阻止产品的粉尘迁移进入机械部分。
设备主体支撑将负载均匀地分配在地面上
设备安装位置满足与其相连设备的要求
表面机械抛光,粗糙度:≤0.45μm
直接接触物料(包括密封、螺丝、垫片等)的金属部分材质均采用不锈钢304(不低于),非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料,密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质,并提供材质检测报告。
进料系统:通过真空系统将物料输送至制粒机进料,要求投料简单,快捷。进料斗带视窗。
输送系统:1、采用真空输送机,AISI316L不锈钢机身,内抛光Ra≤0.4μm机强度更高,机身全部采用快速连接方式,方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60~-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接,直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质;过滤器设计应不得产生跑料现象,拆装、清洗方面
挤压系统:1、压辊装置应容易拆卸、清洗和更换;确保在频繁拆卸后不得出现机械尺寸改变,出现松动、装配困难等。2、压辊转速采用变频调速,转速可显示、设定、调整;电机电流可显示。3、压辊系统带有刮刀来清除粘在压辊上的物料,刮刀与压辊间隙可以调节,固定方式可靠,不发生松动导致位移。4、压辊表面要求带有纹路(暂定网纹)增加摩擦系数,压辊表面材质具有较好的抗腐蚀性、抗金属疲劳性(适合24小时生产连续生产)以及耐磨性。5、压辊及主轴内部有水冷却通道,动密封位于机体内不渗漏到产品,冷却水循环方式采用负压循环冷却方式。6、压辊区域可随时观察工作及物料情况,观察口具备刮净装置。7、侧密封能及时清除压辊侧面粘附的物料,保护侧密封板并减少其磨损,增加使用寿命,材质采用耐高温、耐磨损的药用级聚四氟乙烯材料。8、压辊把物料压成片状,在挤压过程中,压辊间隙可设定,并能在生产过程中实现自动微调。9、主轴密封可靠,粉尘无法从操作面进入背板与轴承,轴承润滑操作方便可靠,不得泄露对产品造成污染。
液压系统:1、液压系统采用进口(品牌德国HAWE或相同于)。2、液压系统采用全自动液压加压,压力传动系统具有快速反应、模拟压力反馈的特点,压制过程压力稳定,密度均匀。3、液压系统设有压力报警将压力控制在一定范围内,不会因压力过大而损伤物料和压辊。4、液压压力能根据需要调节、设定;调节范围能够满足设备正常运行。5、液压系统的压力测量装置的分辨率要少于10BAR 。6、储油箱需有高低液位检测,并反馈液位信号。
造粒系统:1、造料系统为两级造粒,级为刀扎式破碎机构将挤压成的片状破碎成小于10目的粗颗粒。2、破碎机构易于安装、拆卸并配备工具。3、第二级造粒产能大于破碎产能,结构严密不得有大颗粒漏出。第二级造粒机构整粒间隙可调,网架结构设计合理。4、制粒机的出料口为标准的快卡连接接口。

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