舟山普陀化工产品公司注册简单快捷

拍卖公司注册流程及费用
按照设立拍卖行业公司新规定，注册拍卖公司要注册资金100万以上，且实到注册资金100万以上。如果要办理文物拍卖，在成立拍卖公司的基础上方可办理，并且，注册资金低要达到1000万，然后实际到位1000万。
1.到工商局核名，提供相应资料；
2.工商部门的核名表到门申请许可证；
(1)同时提交拍卖师一名（附拍卖师证书、身份证、户口本）；（我方可提供，但是需要费用）
(2)拟成立的拍卖公司的拍卖章程；
(3)拍卖从业人员资格证2名（需要培训考试）；
3. 拿到商委的拍卖许可批文（我方负责）后到工商局注册营业执照、组织代码、税务登记证；
4. 拿到工商营业执照后，准备5名国家副研究员（我方可提供）以上的文博及其；到文物管理会申请文物拍卖（二、三类文物）
5. 办理结束，如不需文物拍卖者办理到步骤3即可。

器械注册工作情况
（一）器械注册管理法规体系逐步完善
继续完善器械注册管理法规体系，配合完成《器械监督管理条例》修正案，发布了《器械标准管理办法》（食品药品监督管理总局令第33号）、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（食品药品监督管理总局令第30号）、《关于调整部分器械行政审批事项审批程序的决定》（食品药品监督管理总局令第32号）、《器械试验机构条件和备案管理办法》（食品药品监督管理总局卫生和计划生育公告2017年第145号）、《第三批免于进行试验器械目录》（食品药品总局通告2017年第130号）。标志着我国器械注册管理法规体系逐步完善，为器械注册管理工作提供了制度保障，同时也为器械企业注册申报工作的有序开展提供了良好的法规基础。
（二）器械审评审批制度改革持续深入
积落实器械审评审批改革措施，完善审评审批体系，督促改革工作，各项改革任务有序推进。
1、持续做好鼓励器械创新相关改革工作，贯彻实施《关于改革审评审批制度鼓励药品器械创新的意见》，组织召开全国器械审评审批制度改革宣贯会，传达改革精神，解读改革政策，安排部署工作。发布《关于食品药品监督管理局开展器械注册人制度试点工作的公告》，推动器械注册人制度在开展试点工作，《意见》要求的有效落实。
2、发布《器械审评沟通交流管理办法（试行）》《关于发布器械技术审评咨询会管理办法的公告》，持续规范器械审评工作，完善沟通交流制度，规范咨询。不断完善审评质量管理体系和制度文件，继续推进项目小组审评制度，规范延续注册的审查要求，提高审评效率。
3、发布《关于调整部分器械行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险器械试验审批、境内第和进口器械延续注册审批和许可事项变更审批调整至器审中心，进一步简政放权，减少审批环节，优化审批流程，提升审批效率。
4、成立器械分类技术会，建立分类技术组。发布新《器械分类目录》，开展综合培训，加强政策解读，宣传贯彻新《器械分类目录》，做好目录实施准备工作。
5、修订《器械标准制修订工作管理规范》，细化器械标准制修订工作程序。组织开展86项器械行业标准制修订工作，审核发布《器械质量管理体系用于法规的要求》等98项器械行业标准。
6、发布《第三批免于进行试验器械目录》，对153种第二类器械、11种第，合计164种器械产品豁免试验，其中包含116种体外诊断试剂产品，进一步扩大了免于进行试验的器械目录范围，减轻管理相对人负担。同时配套发布《免于进行试验体外诊断试剂评价资料基本要求》，申请人开展体外诊断试剂评价相关工作。
7、完成原类、流式细胞仪配套用、组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整工作，合理降低有关产品类别，满足使用需求。

中国器械注册
为规范器械的注册与备案管理，器械的、有效，根据《器械监督管理条例》，在国境内销售、使用的器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。器械注册是食品药品监督管理部门根据器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市器械的性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。类器械实行备案管理。第二类、第实行注册管理。境内类器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给器械注册证。境内第由食品药品监督管理总局审查，批准后发给器械注册证。进口类器械备案，备案人向食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第由食品药品监督管理总局审查，批准后发给器械注册证。香港、澳门、地区器械的注册、备案，参照进口器械办理。
中国器械分类规则
器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为类、第二类和第三类。器械风险程度，应当根据器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。器械的分类应当根据器械分类判定表（见附件）进行分类判定。有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类：（一）如果同一器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度的分类；由多个器械组成的器械包，其分类应当与包内风险程度的器械一致。（二）可作为附件的器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体器械性、有效性的影响；如果附件对配套主体器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体器械的分类。（三）或者影响器械主要功能的器械，其分类应当与被、影响的器械的分类一致。（四）以器械作用为主的药械组合产品，按照第管理。（五）可被人体吸收的器械，按照第管理。（六）对医果有重要影响的有源接触人体器械，按照第管理。（七）敷料如果有以下情形，按照第管理，包括：预期具有防组织或粘连功能，作为人工皮肤，接触深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的。（八）以无菌形式提供的器械，其分类应不低于第二类。（九）通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的器械，也不包括配合手术中进行临时矫形的器械或者手术后或其他中进行四肢矫形的器械），其分类应不低于第二类。（十）具有计量测试功能的器械，其分类应不低于第二类。（十一）如果器械的预期目的是明确用于某种疾病的，其分类应不低于第二类。（十二）用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械，按照第二类器械管理。体外诊断试剂按照有关规定进行分类。食品药品监督管理总局根据器械生产、经营、使用情况，及时对器械的风险变化进行分析、评价，对器械分类目录进行调整。本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《器械分类规则》（原药品监督管理局令第15号）同时废止。