淘宝商城质检报告办理,日本认证办理

一、化妆品FDA注册流程：
（1）客户提供产品资料；
（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；
（3）业务给出注册费用和注册周期；
（4）客户提供公司资料，产品资料；
（5）中美合作共同完成注册；
（6）完成注册。

二、 食品FDA注册办理流程如下：
（1）咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品；
（2）报价---向申请方报价；
（3）申请方确认报价后填写测试申请表；
（4）工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册；
（5）收到FDA确认函+证书（代理方）。

三、激光类别产品FDA注册备案流程：
申请激光产品FDA需要提供以下资料：
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。


四、医疗器械类产品FDA注册备案，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核）医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份
（2）器械构造图及其文字说明
（3）器械的性能及工作原理
（4）器械的安全性论证或试验材料
（5）制造工艺简介
（6）临床试验总结
（7）产品说明书，如该器械具有放射性能或释放放射性物质，详细描述。

家电CE认证

家电CE认证指令更新：
CE中的安规LVD新指令，2014年3月29日，欧盟期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC将于2016年4月20日起执行。
CE中电磁兼容EMC新指令，更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。

一般的电子电气产品主要须符合下列两个指令：
LVD指令:低压电器指令的简称,所有在欧共体销售的电器产品都符合该指令.
EMC指令：电磁兼容的简称， EMC包括EMI（干扰）和EMS（抗干扰）两大类。
无线产品需要额外符合R&TTE指令要求。机械类产品需要符合MD要求，医疗产品需要通过MDD指令的认证，承压设备需要符合PED指令的要求，个人防护设备需要符合PPE指令要求，......
RoHS新指令为2011/65/EU，要求检测的项目为6项，指令生效为RoHS指令。

EMS测试主要包含什么内容？
ESD－静电抗扰度测试
RS－射频电磁场辐射抗扰度测试
CS－射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
DIP－电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度测试

早在2017年7月21日，欧盟正式颁布了(EU) 2017/1357号决议，该决议规定了关于协调标准EN60335-2-9（家用和类似用途电器的安全标准）中执行的限制条件，该决议自颁布之日起，即刻生效。
家电



一．(EU) 2017/1357发布背景：
此次的相关决议来自于德国和挪威两国对EN60335-2-9部分内容的反对意见，他们认为在原标准第11节“加热”章节中，包括对可接近的非功能性表面的温度限制的规定不足。而且该标准允许对温度限制的几个赦免。如在一些情况下仅仅需要在标签上含有警告通知，且警告标签的颜色可能与国际警告颜色不同，这可能会混淆用户。此外，由于原标准要求的含糊之处，原标准可以解释为可以省略对产品某些部分温升的测量，这可能导致消费者无视整个产品的适用的温度限值。因此，对人畜的潜在燃烧风险仍然存在。基于以上原因，原EN60335-2-9标准不应该推定符合“2014/35 / EU”安全指令要求。

二．(EU) 2017/1357的主要内容及其要求：
基于LVD指令2014/35/EU的Annex I中1(c)和2(b)条要求:
如果产品满足EN 60335-2-9标准的以下3条要求,并不能满足LVD指令附录I中对产品安全和烫伤风险的要求：
表Z101中注释即当受限于产品结构或尺寸，产品不能满足表Z101的温度限值时，但产品的高温升不应超过表中2倍限值，同时要求在相应表面标识高温警示；
章节7.1章节中针对表Z101中注释b的标识(高温警示)；
章节11.Z10x关于通风孔的部分(例如，11.Z101中烤箱表面通风孔周围25mm范围内,豁免温升测试)。

玩具CE认证的必要性
为了能确保前述CE标志认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商在欧盟境内一家欧盟授权代表（欧盟授权代理），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；
技术文件（Technical Files）存放于欧盟境内供监督机构随时检查；
对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中地撤除）；
已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

不做玩具CE认证的后果：
被海关扣留和查处的风险；
被市场监督机构查处的风险；
被同行出于竞争目的的指控风险。

玩具CE认证的优势：
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
获得由欧盟机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
在面临诉讼的情况下，欧盟机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
玩具



EN71玩具CE认证指令Toys
为确保产品的安全性，不同地区都制定有安全标准，以便在产品生产的不同阶段实施严格的测试和生产过程控制，其中欧洲标准要算应用范围比较广的一个。任何去欧洲的产品，都免不了要经过EN71标准的严格测试，对于玩具也不例外。其中常用的，便是Torque&Tension,DropTest,ImpactTest,compressionTest。
玩具CE认证指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24V。

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