Makrolon® Rx1805 45118 科思创RX1805 医疗级透明紫色PC 生物兼容性,高温辐射杀菌
生物相容性模克隆®内置新型外科器械
以前,外科医生主观地确定在手术过程中对膝盖植入物施加多大压力。现在有一种的设备可以提供实时数据,因此他们可以准确地调整压力:OrthoSensor™膝关节平衡器-带有生物相容性模克隆®Rx1851聚碳酸酯外壳。
Biocompatible Makrolon® houses new surgical device
Previously, surgeons had to subjectively determine how much pressure to apply to a knee implant during surgery. Now there’s a specialized device that provides real-time data, so they can adjust pressure exactly: the OrthoSensor™ Knee Balancer - with biocompatible Makrolon® Rx1851 polycarbonate housing.
医疗级PC材料除了广泛应用于医疗器械和医疗耗材制造外,还有其他多种应用场景。例如,它可用于制造需要高透明度和良好机械性能的产品,如眼镜片、防护面罩等。此外,医疗级PC材料还因其生物相容性和耐化学性,被用于制作人工植入物,如人工关节和牙科修复物,这些应用要求材料在人体内长期保持稳定且不会引起不良反应。同时,医疗级PC材料也适用于药品包装领域,确保药品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。
医用级PC材料的具体认证标准包括多个方面,以确保其安全性和适用性。这些标准通常包括:
生物相容性测试:如细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激等,确保材料对人体无害。
化学稳定性测试:评估材料对消毒剂和其他化学品的抵抗能力。
透明度要求:确保材料在医疗设备中的可视化效果。
机械性能测试:包括抗冲击性、耐磨性等,以满足日常使用需求。
耐温性测试:确保材料在不同温度下的稳定性。
灭菌性测试:评估材料的消毒和灭菌效果。
此外,医用级PC材料还需符合各国和地区的法律法规要求,如FDA、CE、ISO 10993等认证标准。这些标准共同构成了医用级PC材料的质量和安全保障体系。