医疗备案
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信息介绍
详细参数
医疗器械备案业务需要的资料：
1.一类医疗器械备案表
2.安全风险分析报告
3.产品技术要求
4.产品检测报告（企业自检）
5.临床评价资料
6.产品说明书及标签小单元样稿
7.生产制造信息
8.证明性文件（企业资质）
9.符合性声明
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