医药产品注册证的临床评价对产品的影响大吗

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大
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几个朋友来北京创办医药门店，需要相关部门办理哪些手续，听说办理医疗器械二类备案，办理三级医疗器械三类许可证
详细介绍以下希望能帮到您;
1.6840体外诊断试剂是要求比较高的一个类别，使用面积是100平办公室+60平库房+20立方冷库，房产证的使用性质是办公或者商用。
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2.电子仪器6821/植入6846/介入6877/口腔材料6863要求办公面积100平+40平库房,这类体积小,对面积要求肖,对要求高,个别区要求销售也是相关医学
3.6815体积大的手术临床设备对库房面积要求高,办公室60平+库房80平.
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如果您经营的项目包含其中一个,但是办公室面积库房面积有哪里没达到,您别着急请联系的范经理,财富热线：I5OIO886I6O,给您解难．
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问题篇：
有的客户问库房的使用性质能不能用来做库房呢，不可以。别花钱白白交了房租后核查不过，有问题请咨询I5OIO886I6O，范肖利，祝您起航，创业顺利。
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许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具

有国家认可的相关学历或职称，具有依法经过资格认定的技术人员。如质量管理人应在职在岗，

不得在其他单位兼职

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3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对立的经营场所

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

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没有人员，代提供人员，质量管理员和主管检验师，大专学历，中级医学相关学历。
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公司名称：助创业（北京）创业服务有限公司

联系人：范肖利

地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城D座2801