北京高碑店医类器械专项审批提可供场地全包办理

医疗器械资质审批（二、三）类 北京市全市区审批一手靠谱渠道
全包可提供审批地址（办公地址+库房+冷库），可提供审批人员、软件
半包纯代理均可办理，自由搭配。

一、申请三类医疗器械所需材料清单：
1.营业执照副本原件及复印件、公章

2.地址材料（房产证、租赁合同、租赁面积）

3.人员要求：
法人，企业负责人，质量管理人、采购、销售、库管
要求所有人员提供身份证、简历、体检报告
法人、企业负责人、质量管理人还需提供毕业证、体检报告
体检报告要求2甲公立医院提供半年以内有效体检证明
质量管理人要求医学有关毕业3年以上有效期

4.供货商资质：
供货单位的执照复印件、代码复印件
医疗器械（生产）经营许可证复印件
医疗器械销售授权
购销协议等

5.医疗软件
采购、销售、库管、质管熟练操作软件

6.座机号、手机号、邮箱、传真

二、办理流程
1.取材料现场提交药监局，领取受理单

2.老师通知验收核查（核查内容有的人员进行培训）

3.核查通过后可以直接取证

三、办理周期
30-35工作日左右

四、我们可以帮提供的咨询服务：
1.公司全体员工医疗器械法规知识的现场培训；

2.医疗器械注册地址（使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平）、提供医疗器械库房仓库（使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平）、提供医疗器械体外试剂相关的冷库（20立方）

3.提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的；
 



曹操商务 办理工商税务各项疑难
张余