北京生产医疗产品备案需要多长时间靠谱办理

北京生产医疗产品备案需要多长时间 靠谱办理

代办北京医疗器械公司;注册医疗器械公司--=此信息长期有效 
北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件等一站式服务。
办理医疗器械产品注册证
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办理医疗器械产品注册证变更    
您想在北京注册医疗器械公司吗？我公司可以帮您注册，我们可以提供地址，库房，冷库，人员等等，不需您费事，全部交由我们来办。 

我们所提供的咨询服务内容包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门人员的合理配置；

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格；

5、建立规范化的营销管理体系文件；

6、指导仓库内的配置和布局；

7、起草12项申报资料；

8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务

 
医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料？ 
1、到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后按照下列的材料准备。 
申报材料 
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； 
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； 
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； 
（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向； 
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件； 
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准； 
（7）主要生产设备及检验仪器清单； 
（8）生产质量管理规范文件目录： 包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图； 


新闻

《谁先爱上他的》邱泽获大坂电影节“亚洲之星奖”
据台湾媒体报道，艺人邱泽以《谁先爱上他的》入围金马影帝，更拿下台北电影奖影帝，第14届大坂亚洲电影节决定将一年一度的“亚洲之星奖”荣耀给他，主办方认可他饰演具有挑战性的角色，并且演技突破以往成就，将于日本时间3月14日下午2点颁奖。邱泽目前刚拍完网剧《唐人街探案》回台，即将赴大坂亚洲电影节，并参加座谈会，过去惠英红、永濑正敏、张孝全等演员皆曾获过此奖。《谁先爱上他的》让很多人对邱泽已改观，跳脱偶像剧高富帅的包袱，演技摆在大银幕上可以经得起考验。被形容是“被外表耽误的实力派演员”，他先前接受《ETtoday》专访听完腼腆的脸蛋露出笑容，对于这样的形容并没有太大的惊讶。他说，确实想过这个问题，“这是个两面刃，好在于比较容易被看见，当你被看见好像仅止于被看见，你要再做得比别人更多的努力，才能让别人看见你还有做其他的用心。”