北京医疗三类许可证办理都需要什么材料指导核查

北京医疗三类许可证办理都需要什么材料 指导核查

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北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件等一站式服务。
现在医疗三类许可证审批的时间大大缩短了，我公司可以找关系做到一次核查通过！
二三类医疗器械许可证------郭先生：Mr-Gjx
二三类医疗器械许可证------- 郭先生：
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）企业名称预核准证明文件；
（3）企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（4）企业组织机构与职能；
（5）企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（6）企业产品质量管理制度文件及储存设施、产品注册证；
（7）企业经营范围
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下面就由人士详细介绍一下办理流程
代办医疗器械经营许可证的步骤：
1.有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
3.公司人员的资质
4.医疗器械的经营范围
资料了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料，受理后我们再为您准备后期的验收资
需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印)；
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
③主管检验师、
④拟经营产品的范围；
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8．申报材料真实性的自我声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。
我们所提供的咨询服务内容包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门人员的合理配置；

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格；

5、建立规范化的营销管理体系文件；

6、指导仓库内的配置和布局；

7、起草12项申报资料；

8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务
如果您对于医疗器械还有不了解的可以打我电话 郭先生
新闻
英国政坛涌现脱党潮 不同党派脱党议员组成议会立小组
宣布脱离保守党的三名议员。因为反对脱欧，英国3名保守党女议员20日宣布脱离保守党，加入议会内新成立的立小组。目前该小组已有11名议员，除新加入的3名前保守党议员外，其余8名议员18日刚刚脱离工党。英国保守党前首相约翰·梅杰警告说，如果保守党内支持脱欧的“右翼势力”走得太远的话，保守党还会发生更多的议员出走事件。周三首相议会答问环节，立小组的议员们组团亮相。而在工党那里，宣布脱党的8名议员除了反对工党在脱欧问题上立场模糊之外，也反对工党近年出现的“极左”倾向。英国舆论关注这些出走议员是否会组成新的党派。工党要求，在这些出走议员的选区，重新进行选举，因为在2017年，他们是代表工党，依靠工党竞选纲领获得的议员职位。