北京通州三类医疗器办理手续怎么办理

北京通州三类医疗器械办理手续怎么办理

2018年办理北京医疗器械三类许可证标准

注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期

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亦庄代办注册医疗器械公司     大兴代办医疗器械许可证新办|变更|延期

海淀代办注册医疗器械公司     东城代办医疗器械许可证新办|变更|延期

顺义代办注册医疗器械公司     通州代办医疗器械许可证新办|变更|延期

 对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

医疗器械经营许可证有效期限：

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证到期了怎么办？

医疗器械许可证要是到期了需要提个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！

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北京响铛铛企业管理有限公司ABCDCWL

要花足够多的精力反复思考自己在做什么产品，怎么卖东西；留哪些人，和哪些人交流，花时间在他们身上，把一批人带出来。

企业发展到一定阶段，就是要飞速发展到下一个规模，才能有更大活力。单点上做得很好，到了一定规模就很难实现增长。你占有的市场是有价值的，但是你自己没有活力了。

你会发现有的公司创始人和核心团队水平差别特别大。你和创始人聊特别清楚，发现他对行业和业务都有很深的洞察。但是你和他下面任何一个人交流都很痛苦，效率又低又不解决问题。