生产许可证办理流程

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医疗器械生产许可所需资料目录：
1、《医疗器械生产许可申请表》；
2、营业执照、组织机构代码证复印件；
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
7、生产场地的证明文件（规划用途或设计用途不应为“住宅”），包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向同时提供洁净室的合格检测报告复印件（检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告）；
8、主要生产设备和检验设备目录；
9、质量手册和程序文件目录;
10、工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
11、申报材料真实性的自我声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；



核心提示:现61岁的泛海控股原董事、民生银行原副行长赵品璋于4月13日左右在机场被带走。知情人士称，赵品璋管了多年的风险和信贷业务。



4月19日消息，据财新报道，现61岁的泛海控股原董事、民生银行原副行长赵品璋于4月13日左右在机场被带走。知情人士称，"赵品璋管了多年的风险和信贷业务，很难说他会牵扯出多少人来"。

资料显示，赵品璋此前担任交行辽源支行副行长、建行辽源市中心支行科长，1996年加入民生银行，先后历任民生银行北京管理部副总经理、总行风险管理部副总经理、总行授信评审部总经理、信贷执行官兼监事，于2005年出任民生银行行长助理，2008年升任副行长。

2014年11月，民生银行发布公告，因工作变动原因，赵品璋辞去副行长及其他相关职务。在赵品璋辞任副行长前几个月，曾有媒体报道称赵品璋可能前往中民投担任副董事长。

当时有民生银行高层人士曾表示，赵品璋很有干劲，正处于事业期，在金融业的发展空间很大。而一位银行业人士则表示，"赵品璋积累了多年的风控经验，在民生银行掌管1000亿非标资产，具有丰富的实战能力。这次董文标邀请赵品璋加盟中民投担任核心管理层，正是看中了他强悍的风控能力。"

虽然赵品璋追随董文标多年，从1996年民生银行筹建成立之际，赵品璋就参与其中。不过，赵品璋终还是没有加盟中民投，而是出任了泛海控股董事。

相关报道 民生银行一月两爆"飞单"事件

近期，民生银行被爆出旗下北京航天桥支行销售"假理财产品"，涉案金额达到30亿元。昨日，新京报记者从民生银行证实，该行航天桥支行行长张颖涉嫌违法行为，民生银行已向公安部门报案，涉案金额还在调查中。北京市海淀区公安分局昨日向记者证实，张颖已被海淀警方刑事拘留。

在航天桥支行爆发"飞单"之前，民生银行上海分行也因"飞单"被银监局处罚。

今年3月17日，民生银行上海分行因2012年、2013年，该分行未能通过有效的内部控制措施发现并纠正其员工私售行为，内部控制严重违反审慎经营规则，上海银监局责令主要责任人胡庆华改正，并处罚款人民币50万元。

对于内部控制，民生银行在2016年年报中披露，公司将持续强化合规内控检查,加强问题整改与风险防控。






2016年年报显示，民生银行2016年实现归属于母公司股东的净利润478.43亿元，同比增长3.76%。不良贷款率1.68%,比上年末上升0.08个百分点。

2016年3月初，有媒体报道称，民生银行牵扯进农行39亿元票据案。民生银行表示，与农行此单39亿元票据业务系民生银行与宁波银行开展的同业间正常的票据交易，没有通过票据中介，民生银行也不是该单业务的委托行或直贴行。 对此，民生银行总行连发两份文件"亡羊补牢"，要求进一步加强票据业务交易对手风险管理，以前民生银行各级分行可以参与的票据业务部分职能权限近期也被收归总行。(据新京报)(完)