深圳市斯佳电器有限公司(B & J Manufacturing Ltd.)创立于2005年。延揽人才,积累深厚经验,于2010年开始医疗器械之研发和生产,专注于血栓泵和腿套的研发和生产。迄今发展成为此产品领域在中国有影响力的制造商,向美国、欧洲重要品牌稳定提供产品,年生产量血栓泵约8万台,腿套逾500万件。2010年获得DUNS代码2010年于美国FDA注册2011年获得ISO9001认证2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂,零缺点通过审查2015年获ISO13485认证血栓泵和腿套,是用于深静脉血栓(DVT)的预防和治疗的系统。此产品的技术和市场在美国为成熟。自从进入这个领域到现在,我们一直保持同美国研发团队紧密合作。美国研发团队:负责产品设计和验证(DHF),并获得FDA授予之510K号准许在美国销售。深圳生产工厂:负责原材料准备,组织生产和质量控制,直至出货发运。原材料是制造产品的基本条件,我们使用的原材通过了根据ISO10993进行的生物相容性(Bio-compatibility)测试,以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试,消毒灭菌供货商获得ISO11135品质认证,机器各零件更获得UL和CE之认证。确保对人体安全无虞。健康环保和安全,贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每一个环节。的无胶水贴合技术(Flame Lamination)确保、环保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂实施。FDA 之21CFR820和ISO13485管理体系,渗透到每个活动环节,全程品质监控无遗漏,确保每一个产品的品质。
详细资料 | |
公司名称 | 深圳市斯佳电器有限公司 |
企业法人 | 熊莉 |
所在地 | 广东深圳 |
企业类型 | 股份有限公司 |
成立时间 | 2005年02月02日 |
注册资金 | 人民币50万 |
主营行业 | 同步马达 |
主营产品 | 同步马达,微型电机,定时器,小家电,医疗保健器材,小... |
主营地区 | 深圳市光明新区公明街道北环路上村冠城工业大厦A栋7楼 |
经营模式 | 贸易型 |
经营范围 | 一般经营项目:定时器、电机、气泵水泵、小家电产品及其配件、按摩器材及其配件(不含医疗器械)的技术研发与销售;国内贸易;货物及技术进出口。 许可经营项目:定时器、电机、气泵水泵、小家电产品及其配件、医疗按摩器材及其配件(不含医疗器械)的生产。 |
是否提供OEM | 否 |
公司邮编 | 518000 |
公司电话 | 755-88210239 |